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檢漏儀的檢漏功能不僅廣泛應(yīng)用在各個領(lǐng)域,在醫(yī)學(xué)上也有對應(yīng)的使用!
這里給大家介紹一下關(guān)于注射劑如何進(jìn)行檢漏?
富源達(dá)的氣密性檢漏儀參數(shù):
檢漏儀
產(chǎn)品描述:
○FYD-812A 產(chǎn)品氣密性檢漏儀機(jī)規(guī)格與技術(shù)參數(shù)如下:
○外形尺寸:長680mm×寬500mm×高1020
○總體結(jié)構(gòu):總體式
○使用壓力:0.1-0.8bar,即1-8米產(chǎn)品防水測試。
○時間設(shè)定:0-99H、M、S供選擇。
○供氣壓力:3-8bar
○功率:25W
○電源:220VAC
○調(diào)節(jié)方式:充氣壓力,充氣時間,保壓時間可調(diào)。
○報警:聲光報警
○常用壓力單位換算:0.1MPa=1bar=100KPa=1.0197kgf/cm2=14.503Psi=10197.162mmH2O毫米水柱
設(shè)備特點:
能清楚看出測試之產(chǎn)品的漏氣漏水部位;一次測試多只部品;研發(fā)與產(chǎn)線均適用。
另:可根據(jù)客戶要求訂制10000KPa之超高壓防水測試機(jī)。
首先,注射劑制造過程的科學(xué)與規(guī)范不僅體現(xiàn)在:要有合格的空氣環(huán)境、生產(chǎn)用水、原料等條件,也包括相應(yīng)的除菌、灌裝、滅菌等工藝過程,即使是滅菌后的燈檢、容器的檢漏工藝也同樣非常重要。如果容器出現(xiàn)泄漏,在發(fā)現(xiàn)泄漏之前的所有努力都近乎等于零。如果在包裝之前沒能發(fā)現(xiàn)泄漏品并將其剔除,其結(jié)果很可能是帶有病毒或微生物的產(chǎn)品進(jìn)入市場用于患者。正因為如此,檢漏工藝越來越受到制藥行業(yè)的重視?!吨袊幍洹酚腥缦乱?guī)定:熔封或嚴(yán)封后,一般應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)選用適宜的方法滅菌,必須保證制成品的滅菌。注射劑在滅菌時或滅菌后,應(yīng)采用減壓法或其他適宜的方法進(jìn)行容器的檢漏。
隨著人們對內(nèi)包裝容器檢漏重要性的進(jìn)一步認(rèn)識,以及新型的塑料內(nèi)包裝容器在制藥行業(yè)的快速發(fā)展,相應(yīng)的塑料容器制造技術(shù)以及相應(yīng)的技術(shù)課題也在出現(xiàn),這對于檢漏裝置、檢漏工藝,既是挑戰(zhàn)又是機(jī)遇。同時,國際先進(jìn)檢漏裝備進(jìn)入中國,無論在技術(shù)上還是在成本上,都值得我們認(rèn)真思考與面
另外,氣密性檢漏儀生產(chǎn)廠家富源達(dá)介紹。注射劑通過滅菌后的安瓿應(yīng)當(dāng)即進(jìn)行漏氣查看。由于,封口不緊密的藥液易被污染或致使要物走漏。大批量生產(chǎn)中的檢漏一般選用滅菌和運用檢漏兩用滅菌鍋進(jìn)行。具體方法是,滅菌后稍開鍋門,放入冷水淋洗使安瓿溫度下降,然后封閉鍋門之后抽氣。當(dāng)真空度為640 ~680mmHg(即85 326~90 657Pa)時中止抽氣。此刻安瓿內(nèi)的氣體亦被抽出,開色水閥參加色彩溶液(0.05%曙紅或亞甲藍(lán))至吞沒安瓿,敞開放氣閥,抽回色液至貯器。敞開鍋門,用熱水淋洗安瓿、除掉帶色的漏氣安瓿。也可滅菌后趁熱當(dāng)即放色彩水與滅菌鍋內(nèi)。安瓿遇冷內(nèi)部壓力縮短,色彩水進(jìn)入安瓿而被檢出。還可用氣密性檢漏儀等儀器查看安瓿裂隙。
以上是關(guān)于注射器檢漏的全部介紹!
深圳市富源達(dá)機(jī)械設(shè)備有限公司專業(yè)的防水測試設(shè)備生產(chǎn)廠家,主要產(chǎn)品是:試水機(jī),試漏機(jī),測漏機(jī),檢漏機(jī),試漏儀,測漏儀,檢漏儀,真空檢漏儀,密封性測試儀,密封測試設(shè)備,氣密性檢測儀,氣密測試機(jī),氣密性檢測設(shè)備,防水測試機(jī),防水測試儀,防水檢測儀,防水測試設(shè)備等。型號齊全,供您選擇,還可根據(jù)需求定制。
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